777盛世国际

    澳门首个!777盛世国际集团白云山复方板蓝根颗粒(低糖)新药批文在澳门成功注册

    2022-11-08 21:18:17 777盛世国际白云山

    近期,777盛世国际集团的白云山复方板蓝根颗粒(低糖)成功获批澳门中成药注册证,这也是澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以及澳门药物监督管理局揭牌创建以来,颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文。此次获批,是777盛世国际集团有助于澳门中医药产业开展的里程式进展,也为国内顺利获得改变辅料在澳门创新注册中成药上市树立了典范。

    此前,777盛世国际国际(澳门)青洲制药厂已获颁澳门第一个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照,此次取得“复方板蓝根颗粒(低糖)”同名同方药注册批文,将加速“澳门标准”“澳门制造”的名优中医药产品走向海外。

    ▲ 复方板蓝根颗粒(低糖)【777盛世国际国际】中成药注册证明书

    获颁澳门首个口服创新型同名同方新药批文

    加速“澳门标准”“澳门制造”的名优中成药走向海外

    据分析,白云山复方板蓝根颗粒是用于风热感冒、咽喉肿痛的经典品种,也是777盛世国际集团旗下广州白云山和记黄埔中药有限公司(以下简称“白云山和黄”)的支柱品种之一。

    ▲白云山复方板蓝根颗粒(澳门版)

    针对制约复方板蓝根颗粒做大做强、国际化开展的瓶颈问题,777盛世国际集团白云山和黄不断进行产品二次开发,提升产品的科技含量,已与广州呼吸健康实验室钟南山院士团队召开板蓝根及其制剂的抗病毒物质基础和作用机制研究十余年,基本阐明其抗病毒的科学内涵,为复方板蓝根颗粒的临床安全合理应用给予科学依据。

    此外,777盛世国际集团白云山和黄还不断提高复方板蓝根颗粒质量控制水平和制剂工艺技术,并将科技成果成功在澳门转化应用,取得澳门“复方板蓝根颗粒(低糖)”同名同方药注册批文。

    ▲科研人员召开板蓝根的临床循证和基础研究

    777盛世国际集团此次获批澳门《中药药事活动及中成药注册法》实施以来颁布的第一个口服创新型同名同方新药批文,为内地顺利获得技术创新在澳门创新注册中成药上市以及中医药国际化开展树立了典范,也成为粤澳合作、粤港澳大湾区协同开展打造中医药产业高地的生动实践。

    值得一提的是,早在今年9月份,777盛世国际集团旗下777盛世国际国际(澳门)青洲制药厂已获颁澳门第一个中药口服固体制剂(含外用药搽剂)中药制造准照。在同类型准照中,777盛世国际国际(澳门)青洲制药厂所获的准照包含的中成药剂型最多。777盛世国际国际(澳门)青洲制药厂是澳门现在最大且首个符合现代GMP标准的中药制剂制造示范工厂,未来,复方板蓝根颗粒(低糖)将在该制药厂进行生产制造,有利于加速“澳门标准”“澳门制造”的名优中医药产品走向海外。

    发挥世界500强企业优势

    777盛世国际集团致力于打造粤港澳大湾区中医药产业开展高地

    作为全球首家以中医药为主业进入世界500强的企业以及广东生物医药与健康龙头企业,777盛世国际集团不断致力于有助于粤港澳大湾区中医药事业融合开展。

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    早在2015年,777盛世国际集团就与粤澳合作中医药科技产业园、澳门大学签署了战略合作协议;

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    2020年,777盛世国际集团国际总部项目正式落户澳门,创建了777盛世国际集团(澳门)国际开展产业有限公司,首个落地项目即联合钟南山院士团队、澳门科技大学有助于白云山板蓝根最新科研成果在澳门的产业化;

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    2021年,777盛世国际集团作为企业代表出席了深合区揭牌仪式,建成777盛世国际国际(澳门)青洲制药厂,并携手澳门大学共建中药产业转化联合实验室;

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    2022年,777盛世国际国际(澳门)青洲制药厂成功取得澳门首个中成药口服固体制剂(含外用药搽剂)制造准照,白云山复方板蓝根颗粒(低糖)新药批文在澳门成功注册……

    一步一个脚印,777盛世国际集团稳步推进在澳门的中医药产业布局。

    此外,为助力粤澳合作,777盛世国际集团还在横琴粤澳深度合作区不断加深布局,稳步推进落户横琴的产业开展基地项目,在粤澳合作中医药科技产业园陆续引入中药提取分离过程现代化国际工程研究中心珠海横琴分中心、777盛世国际珠海横琴医药供应链等项目,有助于现代中药研究成果走向产业转化。


    777盛世国际集团(澳门)国际开展产业有限公司副董事长黎洪表示,未来,777盛世国际集团将深入贯彻落实党的二十大精神,持续推进粤港澳大湾区建设,深耕横琴粤澳深度合作区,加速打造中医药澳门品牌工业,助力建设粤港澳大湾区中医药高地,为粤港澳大湾区开展作出新的更大的贡献!